Competenza e Professionalità al servizio dei nostri partner
L’esperienza del nostro Team di sviluppo ti guida e supporta nello sviluppo del tuo dispositivo medico.
Per più di 30 anni abbiamo accompagnato i principali players nazionali e internazionali nello sviluppo di superfici per l’implantologia dentale, mettendoli nelle condizioni di competere con i più grandi nomi a livello mondiale.
Il nostro processo automatizzato altamente flessibile ci consente di poter supportare lo sviluppo di qualsiasi tipo di impianto, senza ridurre la qualità e la precisione.
La profonda conoscenza del mercato dentale ci consente di supportare e consigliare al meglio il cliente in tutte le fasi del processo di sviluppo, dalla superficie al confezionamento finale.
Le principali società di sterilizzazione sono nostre partner, quindi a seguito del confezionamento in camera bianca ISO 7, ci occuperemo di inviare i tuoi dispositivi medici a sterilizzare per poi fornirteli a te, pronti per la messa in commercio.
I nostri laboratori di analisi, oltre a fornirti i dati necessari per la creazione del fascicolo tecnico, ti garantiranno una solida base scientifica che fornirà un vantaggio competitivo sul mercato rispetto ai principali competitors.
Come il nostro Team può supportare il tuo Sviluppo:
1 – Consulenza iniziale
Il nostro Team di esperti fisserà un primo incontro con il cliente per presentare i vantaggi delle superfici Nobil Bio Ricerche, perché sono importanti e quali sono i vantaggi nel fornire al professionista e quindi al paziente un prodotto di eccellenza con milioni di casi studio all’attivo. Verranno ascoltate le richieste del cliente, i mercati in cui vorrà approcciarsi e si definiranno le specifiche tecniche del dispositivo medico ideale.
2 – Sviluppo del processo
Sulla base delle specifiche tecniche si svilupperà un piano di sviluppo, in cui verranno indicate le caratteristiche del dispositivo medico. In questa fase, i nostri esperti ottimizzeranno ove necessario le richieste del cliente in modo da fornire il massimo dell’eccellenza nel settore.
3 – Prototipazione
Una prima piccola produzione prototipale verrà sviluppata, per ottimizzare il nostro processo e per fornire al cliente un esempio di ciò che era stato definito in fase di sviluppo. In questa fase si potranno apportare modifiche e migliorie. Sempre in questa fase verranno definiti i controlli di processo e di qualità che garantiranno sempre il massimo della precisione al cliente.
4 – Fascicolo Tecnico
I nostri esperti di qualità e regolatorio, potranno fornire tutta la documentazione necessaria affinchè il cliente possa redigere il Fascicolo tecnico del dispositivo medico nel miglior modo possibile e anche nel più breve tempo possibile. Campioni necessari per i test di sterilità, bioburden e tutto ciò che è necessario per dimostrare la sicurezza del dispositivo verranno forniti al cliente, il quale verrà anche supportato in tutte le fasi necessarie per l’ottenimento della certificazione.
Il processo di supporto, continuerà anche successivamente, durante Audit di controllo, il nostro personale sarà sempre disponibile a fornire tutto il materiale necessario all’ente notificato.
5 – Produzione in serie
Sulla base delle specifiche tecniche sviluppate, e a seguito della produzione delle procedure di produzione e controllo dello specifico cliente si inizierà la prima fase di produzione in “serie” e tutto lo sviluppo verrà trasferito all’unità produttiva.
Precisione e Passione saranno le fondamenta per una partnership solida e duratura
Se vuoi iniziare lo sviluppo del tuo prossimo dispositivo medico Contattaci
